公司下一步计划完成糖宁通络胶囊临床前毒理实

作者: 奥门金沙手机娱乐网址  发布:2019-10-16

去年10月16日,贵州百灵决定使用超募资金148万元用于收购贵阳市南明区天源医院有限责任公司100%股权。公司通过股权收购获得天源医院100%股权后,将以超募资金2500万元对天源医院进行增资和改造成糖尿病专科医院。

实验得出结论,“糖宁通络胶囊”具有显著的降血糖和改善糖耐量作用,并可延缓糖尿病引起的微血管病变,显著改善眼底和肾脏病变。并且,“糖宁通络胶囊”可改善糖尿病小鼠脂代谢异常,对肥胖有一定的干预作用,并改善糖尿病引起的肝功能异常。此外,还对糖尿病合并的大血管病变如糖尿病心脏病变具有一定的改善作用。

近日,贵州百灵再度就糖尿病秘方研发项目进展发布了公告,称公司合作开发的糖宁通络胶囊医疗机构制剂申报资料已向贵州省食品药品监督管理局申报,经形式审查,申报资料基本符合《医疗机构制剂注册管理办法》等有关规定要求,予以受理。

贵州百灵董秘牛民在接受中国证券网记者采访时表示,对糖尿病秘方的研究及市场开发,公司欲长期短期策略并举。公司下一步计划完成糖宁通络胶囊临床前毒理实验工作,并在前期实验基础上深入开展新药临床前各项研究;同时投资或联合第三方在全国范围内开设糖尿病专科医院或专科门诊,积极开展申报医疗机构制剂的相关工作。

有分析人士认为,糖宁通络胶囊对自发性糖尿病小鼠降糖作用缺少量化,该药降糖作用具体有多大,该药对糖尿病心脏病变的发生作用有多大,贵州百灵的报告中采取“显著”和“一定”等比较含糊的词语,而对该药的疗效缺少量化。此外,在急性毒理试验中,报告称14天内服药的大鼠未有死亡及毒副反应,甚至给药12周对大鼠行为活动、生长发育、摄食量等均无毒性影响,却并不能证明更长的时间服用糖宁通络胶囊就没有毒副作用。

今年10月,贵州百灵收购天源医药,并增资欲将其改造为糖尿病专科医院。据公司方面透露,该医院预计将于2014年6月开业。市场人士分析,这意味着贵州百灵糖尿病秘方的相应医院制剂最快明年6月将投入使用。

有分析人士指出,贵州设有糖尿病科室的三级甲等医院就有贵州省人民医院等九家公立医院,并且公立医院治病相对比私立医院更经济划算。贵州百灵增资天源医院并改建成一家私立的糖尿病专科医院,将面临着私立医院广告营销投入大和治疗水平相对公立医院更低等压力,加之私立医院的病人治病贵,将让很多糖尿病患者宁愿选择公立医院就医,最终将影响天源医院经营业绩。

早于今年4月15日,贵州百灵与杨国顺、杨爱龙签订《苗药合作开发协议》,此后公司遂即开展了糖尿病秘方的临床前研究工作,依照该秘方制成了胶囊制剂,暂定名“糖宁通络胶囊”。贵州百灵委托中国医学科学院药用植物研究所对项目进行相关实验。

贵州百灵正针对糖宁通络胶囊进行前期实验基础上深入开展新药临床前各项研究。在开展新药临床前研究同时,公司将投资或联合第三方开设糖尿病专科医院或专科门诊,积极开展申报医疗机构制剂的相关工作。

贵州百灵12月17日晚间公告,公司根据糖尿病秘方研制实验药物“糖宁通络胶囊”,在动物实验上具有显著地降糖效果。公司在开展新药临床前研究同时,还将申报医疗机构制剂应用于糖尿病专科医院或专科门诊。据贵州百灵董秘透露,公司此前收购的天源医院将改造为糖尿病专科医院,预计将于2014年6月开业。

因此,长期服药治疗糖尿病肯定会引起毒副作用的加大,毕竟是药三分毒。并且,公开秘方重要组成部分的苦参、车前、白味莲等原料中,苦参被中国植物图谱数据库收录为有毒植物,其毒性为根和种子。

去年12月31日,贵州百灵公布了糖宁通络胶囊在贵阳中医学院的毒性试验结果,认定糖宁通络胶囊临床使用是安全的。

贵阳市南明区天源医院成立于2012年3月,是一家一级综合性医院,现有科室内科、外科、妇科、中医科、口腔科、急诊科、检验科和B超室等科室。该院自成立至今,经营业绩并不理想。财务数据显示,截至2012年12月31日,总资产为333958.01元,所有者权益为240273.11元,营业收入16144.89元,净利润亏损149726.89元。

国内糖尿病著名医生邱文升认为,糖尿病是一个终身疾病,糖尿病需要终身治疗,目前医学水平还达不到根除糖尿病的地步,主要是通过各种方法控制血糖来延缓并发症的发生。

记者 漆森林

这是不是再一次的概念炒作,让人觉得怀疑,有投资人士认为。

中华医学会内分泌学会副主任委员李光伟说:“中药治疗糖尿病,永远都是配角;想靠中药根治糖尿病,就更是无稽之谈了。”北京协和医院中医科主任梁晓春也认为,中医治疗糖尿病虽然也积累了一些经验,但是并非所有糖尿病患者均适合中医治疗。

药效和毒性含糊不清

去年12月17日,贵州百灵公布了糖宁通络胶囊对db/db自发性糖尿病小鼠降糖作用及糖尿病并发症的影响试验结果,称有显著的降糖效果,并可改善糖代谢和脂质代谢,延缓糖尿病引起的微血管病变,显著改善眼底和肾脏病变。

开设专科医院前途未卜

有自称用过糖宁通络胶囊秘方患者称,秘方对糖尿病的治疗效果并不尽如人意。然而,2012年在贵州平坝县民政局召开的一次座谈会上,秘方所有者杨国顺对该药描述为“对糖尿病治愈率高达95%”。作为一个世界医学难题的糖尿病,就那么轻松加容易地被一个秘方治愈根除了?

去年4月15日,贵州百灵与杨国顺、杨爱龙签订标的价格不超过1亿元的《苗药合作开发协议》,随后即开展了糖尿病秘方的临床前研究工作,依照该秘方制成胶囊制剂,并分别委托中国医学科学院药用植物研究所和贵阳中医学院对糖宁通络胶囊进行自发性糖尿病糖效果和毒性试验。

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